L'oxétorone (Nocertone) expose à des effets indésirables parfois graves, rappelle la revue Prescrire dans son numéro d'avril 2023.
« Son efficacité au mieux modeste sur les migraines ne justifie pas de prendre de tels risques.
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L'oxétorone (Nocertone) est un médicament neuroleptique (ou antipsychotique, ndlr) « par ses effets antidopaminergiques, qui a aussi des effets antisérotoninergiques et antihistaminiques H1. Ses propriétés neuroleptiques sont souvent méconnues.
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L'oxétorone dont l'efficacité est « au mieux modeste » pour prévenir des crises de migraine, « expose à des diarrhées chroniques et aux effets indésirables des neuroleptiques
».
En France, en 2012, l'Agence du médicament (ANSM) a conclu que l'oxétorone a une balance bénéfices-risques défavorable. Et depuis 2014, elle figure dans la liste des médicaments que Prescrire conseille d'écarter des soins pour mieux soigner.
Le Centre régional de pharmacovigilance de l'hôpital Fernand-Widal à Paris a étudié les notifications d'effets indésirables liés à l'oxétorone enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance.
Depuis sa commercialisation dans les années 1970 jusqu'en juin 2021, « 280 effets indésirables chez 158 patients ont été recensés : surtout des diarrhées chroniques et des colites parfois graves, ainsi que des effets indésirables psychiques (dont des troubles dépressifs) et neurologiques
».
« Un retrait du marché éviterait aux patients d'y être exposés, sans perte de chances, vu le peu d'efficacité de cette substance dans la migraine.
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« Avertir les patients qui prennent de l'oxétorone de l'arrêter dès qu'une diarrhée apparaît, et observer si cela conduit à une disparition de la diarrhée, évite que les conséquences deviennent plus graves et amènent à proposer des examens non dénués de risques, tels que des coloscopies.
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Psychomédia avec source : Prescrire.
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