L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a mis à jour, ce 13 octobre, sa liste de médicaments sous surveillance renforcée. Pour chaque médicament de cette liste, elle fournit une fiche détaillée précisant les indications et les risques d'effets secondaires indésirables, voire dangereux (voir liens plus bas). Pour une recherche rapide d'un médicament sur la présente page, utiliser CTRL F. Certains médicaments ne figurent toutefois pas sous leur nom commercial mais sous celui de la classe de médicaments.

La nouvelle liste distingue les médicaments:

  • Sous surveillance renforcée: un signal en cours de commercialisation conduit à surveiller plus étroitement leurs effets indésirables, voire à réévaluer le rapport bénéfice/risque (réévaluation de la commercialisation);

  • Soumis à un plan de gestion des risques: médicaments contenant une nouvelle substance active ou appartenant à une nouvelle classe de médicaments.

    • 30 médicaments ou classes thérapeutiques sont sous surveillance renforcée:

    • 12 font l’objet d’une réévaluation de leur rapport bénéfice/risque (leur commercialisation est en cause):
        - MULTAQ
        - TRIVASTAL
        - NEXEN
        - FERRISAT
        - les médicaments à base de nitrofurantoïne
        - HEXAQUINE
        - PROTELOS
        - ALLI et XENICAL (orlistat)
        - VASTAREL
        - les sirops antitussifs à base de pholcodine et la minocycline.

    • 18 autres font l’objet d’un suivi de pharmacovigilance renforcé :
        - Agonistes dopaminergiques et LEVOPODA
        - ARIXTRA
        - Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les sujets âgés et les enfants
        - CONTRACNE, CURACNE, ISOTRETINOÏNE TEVA, PROCUTA
        - DIANEAL, EXTRANEAL, NUTRINEAL
        - Immunoglobulines IV
        - Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l'enfant et l'adolescent (antidépresseurs)
        - KETUM et génériques
        - LANTUS
        - LEVOTHYROX et génériques
        - PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation
        - PEDEA
        - PROTOPIC
        - Sclérosants veineux
        - SORIATANE
        - UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.
        - VFEND
        - ZYVOXID

    Les médicaments soumis à un plan de gestion des risques sont les suivants:

      ABSTRAL
      ACLASTA
      ALLI
      ARAVA
      ARCOXIA
      BYETTA
      CELSENTRI
      CERVARIX
      CHAMPIX
      CIMZIA
      COLOKIT
      CYMBALTA
      EFFENTORA
      EFIENT
      ELLAONE
      EUCREAS - GALVUS
      EXJADE
      FIRMAGON
      GARDASIL
      ILARIS
      INCRELEX
      INSTANYL
      INTELENCE
      INTRINSA
      ISENTRESS
      JANUVIA
      KUVAN
      LUCENTIS
      MEOPA (Antasol, Entonox, Kalinox, Oxynox)
      METHADONE
      MULTAQ
      MYCAMINE
      NPLATE
      ONGLYZA
      ORENCIA
      OZURDEX
      PRADAXA
      PREVENAR
      PROCORALAN
      QUTENZA
      RELISTOR
      REVLIMID
      REVOLADE
      ROACTEMRA
      RUCONEST
      STELARA
      SUBUTEX
      SYMBICORT
      THALIDOMIDE
      TOCTINO
      TOXINE BOTULINIQUE A OU B
      TRACLEER
      TYSABRI
      TYVERB
      VALDOXAN
      VIMPAT
      VICTOZA
      VOLIBRIS
      XARELTO
      XYREM
      ZYPADHERA

    Pour consulter les fiches détaillées de chaque médicament, voyez sur le site de l'Afssaps: