Avandia: revoir les mécanismes d'autorisation de mise sur le marché des médicaments? (septembre 2010)Avandia (rosiglitazone), du laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), un médicament couramment utilisé pour le traitement du diabète de type 2, augmente les risques cardiaques, selon deux nouvelles études. Ce qui confirme les résultats d'études précédentes.
Avandia augmente la sensibilité à l'insuline et aide ainsi à contrôler les niveaux sanguins de sucre. Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité chez les diabétiques.
La seconde étude, publiée dans le Journal of the American Medical Association, a été menée par David Graham de la FDA (Food and Drug Administration) à partir de données médicales concernant 227.571 personnes. L'Avandia augmentait les risques d'insuffisance cardiaque de 25% et d'accidents vasculaires cérébraux de 27% comparativement à l'Actos. Le chercheur doute cependant que la FDA valorise suffisamment la sécurité des médicaments pour retirer Avandia du marché, rapporte le Washington Post. Le fait que ce médicament soit encore sur le marché malgré les études précédentes, montre que la FDA échoue à jouer son rôle de protection, considère-t-il.
LA FDA doit rendre un avis sur le médicament au cours du mois de juillet. Lorsque des études ont montré en 2007 un risque cardiaque accru, l'agence avait opté pour un avertissement sur l'étiquette du médicament plutôt que pour le retrait du marché.
Psychomédia avec sources:
Los Angeles Times, Washington Post
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