Voici la nouvelle liste de 77 médicaments et classes de médicaments surveillés par l'Afssaps

Cette liste est complétée par une liste de 12 familles de médicaments également sous surveillance. Ces médicaments font l'objet d'un suivi des effets secondaires indésirables dans le cadre du «plan de gestion des risques». Cette liste a été demandée par le gouvernement à la suite de l'affaire du Mediator des laboratoires Servier, qui serait responsable de 500 à 2000 morts en France avant son interdiction en 2009.

Voici la liste des 77 médicaments et les indications médicales pour lesquelles ils sont surveillés.

Pour connaître les risques d'effets secondaires associés à chacun de ces médicaments, ainsi que les mesures de surveillance et les actions en cours, consulter ce tableau sur le site de l'Afssaps.

ACTOS® (pioglitazone)

Traitement du diabète de type 2

ALLI® (orlistat)

Perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC>28kg/m2) en addition avec un régime hypocalorique modéré

ARCOXIA® (étoricoxib)

Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde, crise de goutte arthrose du genou et de la hanche

ARIXTRA® (fondaparinux sodique)

Prévention événements thromboemboliques veineux, traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage Traitement de l'IDM avec sus-décalage ST extension d'indication dans les thromboses

BLEU PATENTE V

Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable

BYETTA® (éxénatide)

Diabète type 2

CELANCE® (pergolide)

Traitement de la maladie de parkinson

CERVARIX® (vaccin anti-HPV)

Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales

CHAMPIX® (varénicline)

Sevrage tabagique Européenne centralisée OUI OUI Suivi renforcé de PV : signal de troubles psychiatriques et conduites suicidaires.

CIMZIA® (certolizumab pegol)

Polyarthrite Rhumatoïde de l'adulte sévère à modérée seul ou en association au méthotrexate (MTX)

COLOKIT (phosphate de sodium, comprimés)

Préparation colique

CYMBALTA® (duloxétine)

Episodes dépressifs majeurs, douleurs neuropathiques diabétiques périphériques, troubles d'anxiété généralisée

Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques)

Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls

EFIENT® (prasugrel)

En association avec aspirine prévention des événements thromboemboliques chez patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée

ELLAONE® (ulipristal)

Contraception d'urgence

EQUANIL®, méprobamate RICHARD

Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.

EXJADE (déférasirox)

Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (bétathalassémie)

Fentanyl cp ou spray nasal (EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®)

Traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes

FERRISAT® (fer dextran)

Traitement de la carence martiale

FONZYLANE® & Génériques (buflomédil)

Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2)

GALVUS® (vildagliptine)

EUCREAS® (vildagliptine + metformine)

Diabète type 2

GARDASIL® (vaccin anti-HPV)

Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11,

GLIVEC® (Imatinib)

LMC chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée

HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine

Crampes

INTRINSA® (testostérone)

Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus

ISENTRESS® (raltégravir)

Infection VIH en association, chez patients déjà traités avec évidence de réplication virale malgré le traitement

Isotrétinoïne et génériques

Acné sévère

JANUMET® (sitagliptine, metformine)

JANUVIA® (sitagliptine)

Diabète de type 2

KETUM® et génériques (kétoprofène topique)

Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

LANTUS® (insuline glargine)

Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée

LEVOTHYROX® et génériques (levothyroxine)

Hypothyroïdies

LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acides gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette)

Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode.

LYRICA® (prégabaline)

Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé

MEPRONIZINE® (méprobamateacéprométazine)

Insomnie occasionnelle

MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®, OXYNOX®)

Analgésie et sédation lors soins médicaux

METHADONE AP-HP sirop et gélules

Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés

Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®)

Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge

Minocycline (MYNOCINE® et génériques)

Trraitements antiinfectieux et acné

MULTAQ® (dronédarone)

Fibrillation auriculaire

NEXEN® (nimésulide)

Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées

Nitrofurantoine (FURANDATINE® FURADOÏNE® MICRODOÏNE®)

Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles

NOCTRAN® (acépromazine, acéprométazine, clorazépate)

Troubles sévères du sommeil

ONGLYZA® (saxagliptine)

Diabète type 2

ORENCIA® (abatacept)

Polyarthrite Rhumatoïde à partir de 6 ans

PARLODEL® et génériques (bromocriptine)

Inhibition de la lactation

PEDEA® (ibuprofène injectable)

Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines

Pholcodine et spécialités

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes

PRADAXA® (dabigatran)

Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique

PRAXINOR® (théonédraline / caféine)

Hypotension orthostatique

PREVENAR 13® (7 sérotypes)

Immunisation active prévention maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans

PRIMALAN® (méquitazine)

Traitement symptomatique des manifestations allergiques

PROCORALAN® (ivabradine)

Angor stable chronique

PROTELOS® (ranélate de strontium)

Ostéoporose postménopausique

PROTOPIC® (tacrolimus)

Dermatite atopique modérée à sévère

REVLIMID® (Lénalidomide)

Myélome multiple 2ème ligne

RIVOTRIL® (clonazépam)

Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant

ROACTERMA® (tocilizumab)

Polyarthrite rhumatoïde

ROHYPNOL® (flunitrazépam)

Troubles sévères du sommeil

SORIATANE® (acitrétine)

Psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan

STABLON® (tianeptine)

Episodes dépressifs majeurs

STELARA® (ustekinumab)

Psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec ou de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie

STILNOX® et génériques (zolpidem)

Troubles sévères du sommeil

SUBUTEX® et génériques (buprenorphine)

Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés

THALIDOMIDE CELGENE®

Myélome multiple en association

TOCTINO® (alitrétinoïne)

Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants

Tramadol (spécialités en contenant)

Traitement des douleurs modérées à sévères.

TRIVASTAL® (piribédil)

Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson

TYSABRI® (natalizumab)

Sclérose en plaques

VALDOXAN® (agomélatine)

Episodes dépressifs majeurs caractérisés

VASTAREL® (trimétazidine)

Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire

VFEND® (voriconazole)

Traitement des infections fongiques

VICTOZA (liraglutide)

Diabète type 2

XARELTO® (rivaroxaban)

Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique

XYREM® (oxybate de sodium)

Traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie

ZYPADHERA® (olanzapine) (ZYPREXA®)

Schizophrénie, épisodes maniaques, récidives de trouble bipolaire

ZYBAN® (chlorhydrate de bupropion)

Sevrage tabagique

ZYVOXID® (linézolide)

Infections à bactéries gram + sensibles

12 classes de médicaments sont également sous surveillance renforcée pour certaines indications. Cette liste peut être consultée à cette adresse sur le site de l'Affssaps. Site qui est souvent indisponible en raison de la forte demande (1er février).

Psychomédia
Tous droits réservés